Licencia FDA

¿Qué hace la FDA?

La FDA es responsable de:

  • Proteger la salud pública asegurando que los alimentos (excepto la carne de ganado, aves de corral y algunos productos de huevo que están regulados por el Departamento de Agricultura de EE. UU.) sean seguros, saludables, sanitarios y estén debidamente etiquetados; garantizar que los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos destinados al uso humano sean seguros y eficaces.
  • Proteger al público de la radiación de productos electrónicos.
  • Garantizar que los cosméticos y los suplementos dietéticos sean seguros y estén debidamente etiquetados.
  • Regular los productos del tabaco.
  • Promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones de productos.

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

VignoblExport le ayudará con todos los pasos necesarios para registrarse en la FDA.

¿Qué es un número de la FDA?

El registro de productores o establecimientos alimentarios en la Food and Drug Administration (FDA) es necesario para los establecimientos que fabrican, procesan, envasan o conservan productos alimentarios, incluidas las bebidas alcohólicas como el vino.

Esto significa que si su empresa es una bodega que produce, elabora, embotella y/o almacena vino, tendrá que registrarse en la FDA para el registro de establecimientos alimenticios, incluso en el extranjero.

¿Cómo puedo obtener un número de la FDA?

Una bodega puede registrarse en la FDA, pero tendrá que notificar a un “agente estadounidense” designado como referente para el mercado estadounidense (podría ser su importador, agente de ventas, etc.).

Este agente con sede en Estados Unidos debe validar el registro.

Una vez creado su número de la FDA, el registro debe ser renovado en la FDA al final de cada año par (2020, 2022, etc.). Si un registro no se renueva antes del 31 de diciembre del año par, el registro terminará o expirará en el sistema de la FDA. En ese caso, se debe presentar un nuevo registro.

VignoblExport puede registrárselo por una tarifa de 75 EUR, IVA no incluido.

Ya tengo un número de la FDA. ¿Qué hago si quiero que VignoblExport lo gestione?

Envíenos su número de la FDA y su código PIN asociado.

Haremos lo necesario.

Atención: sin el código PIN no podremos realizar este procedimiento.

Un nuevo paso de verificación adicional: Unique Facility Identifier (UFI) et Data Universal Numbering System (DUNS)

A partir del 1 de octubre de 2020, cada establecimiento será reconocido por un número de identificador único (UFI) para evitar la duplicación de registros.

La FDA reconoce el sistema de numeración universal de datos D-U-N-S como un número UFI aceptable.

VignoblExport puede verificar su número DUNS u obtener uno por usted.               

Para más información:

Póngase en contacto con nosotros por correo electrónico: info@vignoblexport.es o por teléfono en el +34 93 271 26 30